医疗东西包装袋品质手艺请求

1、包含资料必须有用隔绝微生物/细菌 ASTM F-1608
2、必须顺应许诺的灭菌体例ISO11134\ISO11135\ISO11137
3、保持产物的无菌状况。包装不能够或许有被氛围净化,纤维破坏,尘埃等外来物,微生物侵入的机遇(ASTM D- 2019) 。是以,包装需确保:
--包含资料无破坏;
--封合完全,剥离强度(ASTM F88)适合,无渗入(ASTM :1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离干净(EN868-5)。
4、包含资料或包装后续应宜于被加工;
资料制作的时须最大水平的削减颗粒的零落,比方纤维,薄片, 油墨零落, 尘埃。(ASTM D-2019
5、包装开启后, 应有较着的陈迹显现曾被翻开过;
包装启封口开启后,不应有肆意再封合性。(防备包装翻开被净化而后再从头合上)
6、应标识开启地位和标的目的;
应易于开封,且开封地位应便利利用者翻开启(EN980)
7、必须能够认别产物(印刷唛头应合适医东西法令律例请求,包含资料有一面通明的资料,能够看到外部的产物)EN980

医疗东西包装袋

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